Systemy HVAC
jfk Dzięki zastosowaniu filtrów HEPA lub ULPA wykorzystujących laminarne lub turbulentne zasady przepływu powietrza, pomiesz-czenia czyste utrzymują powietrze pozbawione cząstek stałych. Powietrze wpływające do pomieszczenia jest filtrowane, a powietrze wewnątrz jest stale recyrkulowane przez filtry cząsteczek stałych (HEPA) i / lub do ultrafiltracji (ULPA) w celu usunięcia wewnętrznych zanieczyszczeń. Niektóre zakłady produkcyjne nie używają w pełni sklasyfikowanych pomieszczeń czystych, ale wykorzys-tują pewne praktyki do utrzymania wymagań dotyczących zanieczyszczeń. Niektóre systemy HVAC kontrolują wilgotność powietrza, a odpowiednio dobrane jonizatory zapobiegają problemom z wyładowaniami elektrostatycznymi.
Klasyfikacja EU GMP
jfk Światowa Agencja ds. Żywności i Weterynarii oraz UE ustanowiły bardzo surowe wytyczne ograniczające skażenie mikrobiologiczne, zapewniające brak zanieczyszczeń mikro-biologicznych w produktach farmaceutycznych. Klasyfikacja EU GMP jest bardziej rygorystyczna niż jakakolwiek inna. Wymaga ona kontroli jakości powietrza zarówno podczas procesu produkcyjnego jak i przerwy w procesie produkcji.
| Klasa: | Max liczba cząstek/m3 | |||
| Podczas przerwy: | Podczas pracy: | |||
| 0.5 µm | 5 µm | 0.5 µm | 5 µm | |
| A | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
| D | 3520000 | 29000 | ⊗ | ⊗ |
Laminarne lub jednokierunkowe systemy przepływu powietrza kierują filtrowane powietrze w dół lub w kierunku poziomym, w stałym strumieniu w kierunku filtrów umieszczonych na ścianach w pobliżu podłogi lub w perforowanych panelach do recyrkulacji.
W mniej wymagających klasach czystości wykorzystuje się również systemy w przepływie turbulentnym i nie jednokierunkowym pozwalającym na utrzymanie powietrza w ciągłym przepływie mimo iż nie w tym samym kierunku.
